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慧 德 医 药 慧 德 医 药 H U I D E P H A R M A 首 页 H o m e 关 于 我 们 A b o u t U s 服 务 内 容 N a v 研 发 实 力 N a v 新 闻 中 心 N a v 人 力 资 源 N a v 联 系 我 们 C o n t a c t U s 公 司 简 介 企 业 文 化 M A H 持 证 服 务 一 致 性 评 价 药 学 研 究 服 务 药 品 注 册 服 务 研 发 团 队 研 发 中 心 研 发 体 制 研 发 成 果 公 司 动 态 行 业 资 讯 药 政 法 规 人 才 战 略 校 园 招 聘 社 会 招 聘 药 物 警 戒 合 作 垂 询 C O R E B U S I N E S S 服 务 内 容 — M A H 一 致 性 评 价 C M C 药 品 注 册 服 务 A B O U T U S 以 人 为 本 ， 致 力 于 人 类 健 康 之 完 美 — 成 都 慧 德 医 药 科 技 有 限 公 司 ， 是 一 家 专 注 于 提 供 优 质 化 学 药 品 研 发 服 务 的 创 新 型 公 司 ， 重 点 开 发 专 利 即 将 到 期 的 国 际 重 大 药 物 、 孤 儿 药 、 儿 童 药 等 具 有 一 定 研 发 难 度 的 化 学 药 物 ， 可 提 供 包 括 化 学 原 料 药 合 成 工 艺 研 究 及 工 艺 优 化 、 制 剂 工 艺 研 究 及 工 艺 优 化 、 质 量 一 致 性 评 价 、 药 品 注 册 申 报 等 专 业 技 术 服 务 。 3 0 + 临 床 批 件 2 0 + 在 研 项 目 2 0 + 服 务 企 业 R & D C A P A B I L I T Y 研 发 实 力 — 研 发 团 队 拥 有 专 注 与 原 料 药 、 固 体 / 液 体 制 剂 领 域 的 博 士 、 硕 士 等 各 类 研 发 人 员 近 5 0 人 高 管 团 队 ： 具 有 1 5 年 以 上 新 药 研 发 和 管 理 经 验 核 心 技 术 骨 干 ： 具 有 至 少 6 年 以 上 的 新 药 研 发 经 验 设 备 配 置 配 备 中 试 级 别 的 制 剂 / 原 料 药 研 发 设 备 ， 安 捷 伦 、 岛 津 、 沃 特 世 、 梅 特 勒 等 品 牌 的 质 量 检 测 设 备 一 应 俱 全 制 剂 研 发 设 备 ： 压 片 机 、 包 衣 机 、 湿 法 / 干 法 制 粒 机 原 料 药 研 发 设 备 ： 5 0 L 反 应 釜 、 低 温 反 应 器 质 量 检 测 设 备 ： 液 相 色 谱 仪 、 气 相 色 谱 仪 、 紫 外 、 百 万 分 之 一 天 平 、 不 溶 性 微 粒 仪 、 1 2 杯 溶 出 仪 等 研 发 体 制 配 置 审 计 追 踪 系 统 ， 建 立 完 善 的 质 量 管 理 体 系 ， 以 确 保 研 发 数 据 的 完 整 性 、 真 实 性 、 合 规 性 和 可 追 溯 性 部 门 设 立 ： Q A 部 质 量 管 理 体 系 文 件 ： 《 供 应 商 评 估 和 批 准 管 理 规 程 》 、 《 数 据 完 整 性 管 理 规 程 》 、 《 人 员 档 案 及 培 训 管 理 规 程 》 、 《 计 量 和 校 验 管 理 规 程 》 等 M O R E M O R E M O R E M A H 平 台 — L A T E S T N E W S 新 闻 中 心 — 文 章 展 示 3 4 4 7 公 司 动 态 行 业 动 态 药 政 法 规 0 8 0 9 2 0 2 4 喜 讯 ！ 成 都 慧 德 医 药 科 技 有 限 公 司 复 方 磺 胺 甲 噁 唑 注 射 液 成 功 获 批 热 烈 庆 祝 成 都 慧 德 医 药 科 技 有 限 公 司 的 复 方 磺 胺 甲 噁 唑 注 射 液 于 2 0 2 4 年 7 月 9 日 ， 经 国 家 药 品 监 督 管 理 局 公 告 ， 获 得 《 药 品 注 册 证 书 》 （ 批 准 文 号 ： H 2 0 2 4 4 3 9 4 ） 。 本 品 按 化 学 药 品 3 类 注 册 获 批 ， 视 同 通 过 仿 制 药 质 量 和 疗 效 一 致 性 评 价 ， 慧 德 医 药 为 国 内 本 品 的 第 3 家 过 评 企 业 ！         复 方 磺 胺 甲 噁 唑 注 射 液 属 于 磺 胺 类 复 方 抗 菌 药 ， 主 要 成 份 为 磺 胺 甲 噁 唑 和 甲 氧 苄 啶 ， 适 用 于 治 疗 成 人 和 2 个 月 以 上 小 儿 的 肺 孢 子 菌 肺 炎 ， 由 福 氏 或 . . . 0 3 1 6 2 0 2 3 热 烈 庆 祝 慧 德 医 药 “ 普 瑞 巴 林 口 服 溶 液 ” 成 功 取 得 药 品 注 册 批 件             2 0 2 3 年 2 月 2 8 日 ， 经 国 家 药 品 监 督 管 理 局 公 告 ， 成 都 慧 德 医 药 科 技 有 限 公 司 的 “ 普 瑞 巴 林 口 服 溶 液 ” 获 得 药 品 注 册 证 书 （ 批 准 文 号 ： 国 药 准 字 H 2 0 2 3 3 2 3 6 ） 。 本 品 按 化 学 药 品 3 类 注 册 获 批 ， 视 同 通 过 仿 制 药 质 量 与 疗 效 一 致 性 评 价 ， 至 此 慧 德 医 药 为 国 内 该 规 格 第 五 家 过 评 。             普 瑞 巴 林 （ P r e g a b a l i n ） 是 一 种 用 于 治 疗 神 经 疼 痛 和 癫 痫 的 药 物 。 它 是 一 种 受 体 调 节 剂 ， 通 过 作 用 于 中 枢 神 经 系 统 的 钙 . . . 1 2 0 8 2 0 2 2 慧 德 医 药 获 评 2 0 2 2 首 批 高 新 技 术 企 业 2 0 2 2 年 1 1 月 2 日 全 国 高 新 技 术 企 业 认 定 管 理 工 作 领 导 小 组 办 公 室 发 布 “ 四 川 省 认 定 机 构 2 0 2 2 年 认 定 的 第 一 批 高 新 技 术 企 业 备 案 公 示 通 知 ” ， 慧 德 医 药 以 持 续 不 断 的 研 发 创 新 实 现 一 系 列 高 新 技 术 产 品 转 化 ， 凭 借 卓 越 的 产 品 创 新 和 成 果 转 化 能 力 被 评 为 国 家 高 新 技 术 企 业 。                                                                                                                                                     . . . 1 2 0 1 2 0 2 2 热 烈 庆 祝 盐 酸 乙 胺 丁 醇 片 顺 利 取 得 药 品 注 册 批 件             热 烈 庆 祝 成 都 锦 华 药 业 的 盐 酸 乙 胺 丁 醇 片 于 2 0 2 2 年 1 1 月 1 0 日 顺 利 取 得 药 品 注 册 批 件 ， 通 过 国 家 药 品 监 督 管 理 局 仿 制 药 质 量 和 疗 效 一 致 性 评 价 。 成 都 锦 华 药 业 的 盐 酸 乙 胺 丁 醇 片 ， 由 慧 德 医 药 提 供 药 学 研 究 服 务 ， 该 产 品 主 要 适 用 于 肺 结 核 ， 也 可 用 于 结 核 性 脑 膜 炎 及 非 典 型 分 枝 杆 菌 感 染 的 治 疗 ， 为 《 国 家 基 本 医 疗 保 险 、 工 伤 保 险 和 生 育 保 险 药 品 目 录 ( 2 0 2 1 年 ) 》 甲 类 药 物 。                     结 核 病 是 由 结 核 分 枝 杆 菌 . . . 0 8 2 8 2 0 2 2 喜 报 ！ 慧 德 医 药 “ 盐 酸 氨 溴 索 口 服 溶 液 ” 获 批 上 市             2 0 2 2 年 8 月 1 0 日 ， 经 国 家 药 品 监 督 管 理 局 公 告 ， 成 都 慧 德 医 药 科 技 有 限 公 司 的 “ 盐 酸 氨 溴 索 口 服 溶 液 ” 获 得 药 品 注 册 证 书 （ 批 准 文 号 ： 国 药 准 字 H 2 0 2 2 3 5 8 4 ） 。 本 品 按 化 学 药 品 3 类 注 册 获 批 ， 视 同 通 过 仿 制 药 质 量 与 疗 效 一 致 性 评 价 ， 至 此 慧 德 医 药 为 国 内 该 规 格 第 三 家 过 评 。             盐 酸 氨 溴 索 是 一 种 儿 童 可 用 的 安 全 有 效 的 祛 痰 药 物 ， 它 可 以 深 入 肺 部 ， 有 效 溶 解 、 稀 释 、 排 出 痰 液 ， 缓 解 儿 童 咳 嗽 有 痰 的 不 适 ， . . . 0 9 1 5 2 0 2 1 同 心 同 行 、 共 创 未 来 — — 慧 德 医 药 2 0 2 1 庆 祝 普 瑞 巴 林 申 报 成 功 暨 半 年 度 员 工 生 日 会 活 动 8 月 2 7 日 ， 阳 光 明 媚 ， 慧 德 医 药 庆 祝 普 瑞 巴 林 申 报 成 功 暨 半 年 度 员 工 生 日 会 活 动 在 三 圣 乡 玫 瑰 谷 如 期 开 展 。 公 司 总 经 理 陈 虎 林 、 项 目 总 监 阙 俐 亲 临 活 动 现 场 ， 与 员 工 共 同 度 过 了 一 个 愉 快 的 下 午 。 伴 随 着 阵 阵 玫 瑰 花 香 和 丰 盛 的 水 果 、 零 食 、 蛋 糕 ， 活 动 正 式 拉 开 帷 幕 。 首 先 ， 项 目 总 监 阙 俐 、 研 发 总 监 助 理 王 莉 详 细 分 享 了 普 瑞 巴 林 的 申 报 过 程 。 两 位 领 导 强 调 ， 普 瑞 巴 林 的 申 报 成 功 ， 绝 非 一 蹴 而 就 ， 这 是 慧 德 人 对 待 药 品 求 真 务 实 的 研 发 理 念 体 现 ， 也 是 . . . 0 8 2 6 2 0 2 1 热 烈 庆 祝 普 瑞 巴 林 口 服 溶 液 成 功 申 报 热 烈 庆 祝 ： 2 0 2 1 年 8 月 2 5 日 ， 国 家 药 品 监 督 管 理 局 药 品 审 评 中 心 （ 简 称 C D E ） 受 理 普 瑞 巴 林 口 服 溶 液 ， 这 是 继 盐 酸 氨 溴 索 口 服 溶 液 之 后 第 二 个 成 功 申 报 的 我 司 M A H 项 目 自 有 品 种 药 物 。 0 7 1 6 2 0 2 1 盐 酸 氨 溴 索 口 服 溶 液 成 功 获 取 B 证 热 烈 庆 祝 成 都 慧 德 医 药 科 技 有 限 公 司 于 2 0 2 1 年 4 月 1 2 日 顺 利 获 得 盐 酸 氨 溴 索 口 服 溶 液 B 证 ， 这 是 具 有 里 程 碑 意 义 的 时 刻 ！ 同 时 ， 亦 是 自 M A H 实 施 以 来 ， 公 司 第 一 个 获 得 的 自 行 持 有 产 品 项 目 ！ 相 信 在 未 来 ， 公 司 持 有 的 产 品 项 目 会 如 雨 后 春 笋 般 不 断 涌 现 ！ 1 0 2 6 2 0 2 0 我 司 前 往 汉 江 集 团 进 行 供 应 商 审 计 2 0 2 0 年 1 0 月 2 6 日 ， 我 司 总 经 理 携 公 司 Q A 负 责 人 胡 共 鸣 ， 前 往 陕 西 汉 江 药 业 集 团 股 份 有 限 公 司 进 行 供 应 商 审 计 。 0 9 2 6 2 0 2 0 员 工 活 动 ： 庆 佳 节 及 2 0 2 0 年 下 半 年 度 员 工 生 日 会 2 0 2 0 年 9 月 2 5 日 ， 我 司 组 织 了 2 0 2 0 年 下 半 年 度 员 工 生 日 会 0 8 2 2 2 0 2 0 庆 祝 西 南 药 业 的 氢 溴 酸 西 酞 普 兰 片 在 第 三 批 国 家 药 品 集 中 招 标 采 购 中 顺 利 中 标 庆 祝 西 南 药 业 的 氢 溴 酸 西 酞 普 兰 片 于 2 0 2 0 年 0 4 月 0 7 日 通 过 一 致 性 评 价 并 在 第 三 批 国 家 药 品 集 中 招 标 采 购 中 顺 利 中 标 。 0 9 2 7 2 0 2 0 国 家 药 监 局 关 于 发 布 药 品 委 托 生 产 质 量 协 议 指 南 （ 2 0 2 0 年 版 ） 的 公 告 （ 2 0 2 0 年 第 1 0 7 号 ） 为 贯 彻 《 药 品 管 理 法 》 有 关 规 定 ， 进 一 步 加 强 药 品 生 产 监 督 管 理 ， 国 家 药 监 局 组 织 制 定 了 《 药 品 委 托 生 产 质 量 协 议 指 南 （ 2 0 2 0 年 版 ） 》 ， 用 于 指 导 、 监 督 药 品 上 市 许 可 持 有 人 和 受 托 生 产 企 业 履 行 药 品 质 量 保 证 义 务 。 查 看 更 多 1 1 2 4 2 0 2 3 热 烈 庆 祝 海 通 药 业 “ 硫 辛 酸 注 射 液 ” 顺 利 取 得 药 品 注 册 批 件               热 烈 庆 祝 海 通 制 药 的 硫 辛 酸 注 射 液 于 2 0 2 3 年 1 1 月 2 1 日 顺 利 取 得 药 品 注 册 批 件 ， 通 过 国 家 药 品 监 督 管 理 局 仿 制 药 质 量 和 疗 效 一 致 性 评 价 。 海 通 制 药 的 硫 辛 酸 注 射 液 ， 由 慧 德 医 药 提 供 药 学 研 究 服 务 ， 该 产 品 主 要 适 用 于 糖 尿 病 周 围 神 经 病 变 引 起 的 感 觉 异 常 ， 为 《 国 家 基 本 医 疗 保 险 、 工 伤 保 险 和 生 育 保 险 药 品 目 录 ( 2 0 2 2 年 ) 》 乙 类 药 物 。                         糖 尿 病 周 围 神 经 病 变 是 糖 尿 病 常 见 的 慢 性 并 发 症 之 一 ， 也 . . . 0 9 0 8 2 0 2 3 热 烈 庆 祝 慧 德 医 药 “ 地 高 辛 注 射 液 ” 成 功 取 得 药 品 注 册 批 件 2 0 2 3 年 9 月 5 日 ， 经 国 家 药 品 监 督 管 理 局 公 告 ， 成 都 慧 德 医 药 科 技 有 限 公 司 的 地 高 辛 注 射 液 获 得 《 药 品 注 册 证 书 》 （ 批 准 文 号 ： H 2 0 2 3 4 1 0 9 ） 。 本 品 按 化 学 药 品 3 类 注 册 获 批 ， 视 同 通 过 仿 制 药 质 量 和 疗 效 一 致 性 评 价 ， 慧 德 医 药 为 国 内 本 品 2 m l ： 0 . 5 m g 规 格 第 3 家 过 评 企 业 ！ 地 高 辛 是 一 种 经 典 的 强 心 苷 药 物 ， 自 毛 花 洋 地 黄 的 叶 中 提 取 ， 又 称 异 羟 基 洋 地 黄 毒 苷 。 地 高 辛 是 N a + K + A T P 酶 抑 制 剂 ， 其 作 用 机 制 包 括 正 性 肌 力 . . . 0 5 1 5 2 0 2 0 国 家 药 监 局 药 审 中 心 关 于 发 布 《 化 学 药 品 注 射 剂 仿 制 药 质 量 和 疗 效 一 致 性 评 价 技 术 要 求 》 等 3 个 文 件 的 通 告 （ 2 0 2 0 年 第 2 号 ） 国 家 药 监 局 药 审 中 心 关 于 发 布 《 化 学 药 品 注 射 剂 仿 制 药 质 量 和 疗 效 一 致 性 评 价 技 术 要 求 》 等 3 个 文 件 的 通 告 （ 2 0 2 0 年 第 2 号 ） 0 5 1 4 2 0 2 0 《 国 家 药 监 局 关 于 开 展 化 学 药 品 注 射 剂 仿 制 药 质 量 和 疗 效 一 致 性 评 价 工 作 的 公 告 》 政 策 解 读 《 国 家 药 监 局 关 于 开 展 化 学 药 品 注 射 剂 仿 制 药 质 量 和 疗 效 一 致 性 评 价 工 作 的 公 告 》 政 策 解 读 0 5 1 2 2 0 2 0 国 家 药 监 局 关 于 开 展 化 学 药 品 注 射 剂 仿 制 药 质 量 和 疗 效 一 致 性 评 价 工 作 的 公 告 （ 2 0 2 0 年 第 6 2 号 ） 国 家 药 监 局 关 于 开 展 化 学 药 品 注 射 剂 仿 制 药 质 量 和 疗 效 一 致 性 评 价 工 作 的 公 告 （ 2 0 2 0 年 第 6 2 号 ） 查 看 更 多 查 看 更 多           J O I N U S 人 才 招 聘 — 校 园 招 聘 寻 找 优 秀 的 您 ！ 社 会 招 聘 期 待 您 的 加 入 ！ 查 看 详 情 查 看 详 情 联 系 电 话 ： 0 2 8 8 5 1 8 8 2 8 0 邮 箱 ： j i a n g l i s h a @ h u i d e p h a r m . c o m 邮 政 编 码 ： 6 1 0 0 4 1 公 司 地 址 ： 四 川 省 成 都 市 高 新 区 科 园 南 路 8 8 号 天 府 生 命 科 技 园 B 7 4 0 1 © 2 0 2 4 慧 德 医 药 版 权 所 有 技 术 支 持 ： 网 站 建 设 ： 优 创 智 汇 | 手 机 版 | 管 理 登 录 | 蜀 I C P 备 2 0 2 0 0 2 8 4 6 5 号 1 | 本 站 支 持  

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