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河北利德检测技术有限公司是从事基因毒性杂质检测、包材相容性检测、兽药及兽药残留检测、药品杂质分析等业务的企业。公司是一家专业的第三方检测及研发服务机构。公司于2018年02月取得CMA证书,具有药品、兽药、饲料等相关产品的第三方检验检测资质。检测服务领域主要包括:药品、生物样品、保健品、农产品、饲料、兽药等。


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如果您有任何意见或建议请电邮dmbeijing@300.cn河北利德检测技术有限公司_基因毒性杂质检测_包材相容性检测_兽药及兽药残留检测_药品杂质分析基因毒性杂质检测、包材相容性检测、兽药及兽药残留检测、药品杂质分析河北利德检测技术有限公司是从事基因毒性杂质检测、包材相容性检测、兽药及兽药残留检测、药品杂质分析等业务的企业。 基因毒性杂质检测、洁净室环境检测、元素杂质分析河北利德检测技术有限公司主要从事基因毒性杂质检测、洁净室环境检测、元素杂质分析等业务。 关于我们利德检测助力客户解决产品质量问题,竭尽全力促进产品质量提升,是一家专业的第三方检测及研发服务机构。 河北利德检测技术有限公司河北利德检测技术有限公司于2017年7月注册成立,是一家专业的第三方检测及研发服务机构。 利德检测依托自身稳定可靠的质量管理体系,其中SOP166个,管理表格386个,能够为客户提供药品常规分析测试服务、药物质量综合评价、中药质量控制等服务。 走进利德2017年公司成立于9000个完成近9000批次药品检测1500万固定资金1500余万元200种完成200余种药品分析研发50人专业技术人员接近50人服务项目河北利德检测专注于检测研发技术创新,提供药品研发、药品质量研究、药包材相容性研究等研发工作。 GMP车间环境监测1.生产环境检测化妆品车间:悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、照度、相对湿度、静压差、风量;消毒产品车间:大肠菌群、工作台表面与工人手表面细菌总数、真菌菌落总数、空气中细菌菌落总数、细菌菌落总数与初始污染菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌等。 2.医院受控环境检测手术中心、重症监护室、新生儿科等:悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、浮游菌、沉降菌、换气次数、平均风速、高效过滤器检漏、新风量、噪声、照度;消毒供应中心、门诊机构:空气菌落数、医护人员表面菌落总数、物体表面菌落总数、使用中消毒剂菌落总数等。 3.电子洁净厂房检测电子无尘车间:气流流型目测、空气洁净度等级、静压差、噪声、风速或新风量、温度、相对湿度、照度、自净时间等。 4.GMP车间检测医药工业洁净厂房检测:悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、压差等。 点击查看更多GMP车间环境监测基因毒性杂质研究基因毒性杂质研究方面,利德检测积累了所有警示结构的分析方法,拥有百余种基因毒性杂质分析方法数据库,可对基因毒性杂质分析方法进行开发及验证,评估合成工艺路线中可能产生的基因毒性杂质,并计算药物中基因毒性杂质限度。 运用QBD理念、参考ICH等指导原则,通过配备的GCMS、LCMS/MS等高检测灵敏度仪器,对基因毒性杂质进行定性分析及定量控制,研究方法均适用于USP、EP、CHP等不同法规的要求,自行建立检测方法包括:亚硝胺类(NDMA、NDEA、NMBA等)、对甲苯磺酸甲酯、对甲苯磺酸乙酯、对甲苯磺酸异丙酯、对甲苯磺酸薄荷醇酯、乙酰苯胺类、氮氧化物类、二噻烷类、二溴乙酸、甲磺酸、乙磺酸、己酸、己烯酸、甲基肼类、硫脲类、氯甲烷类、氯乙烷类、氯乙烯类、氯乙醛类、丙烯腈、丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、水合肼、甲醛、可可醛等基因毒性杂质。 点击查看更多基因毒性杂质研究包材相容性研究依据国内外相关指导原则对包括药包材相容性、生产工艺组件相容性、一次性使用系统相容性、输液器具相容性等方向进行研究。 通过合适的溶剂,在相对剧烈的条件下对组件材料进行加严提取及模拟提取,并根据中国药典、美国药典和国内相关指导原则对检测方法进行方法学验证,使用ICPMS、GCMS、LCMS/MS对提取液进行研究和验证,检测药品在实际情况下的安全性数据,并对浸出物水平进行安全性评估的过程。 已完成的项目:先后开展对西林瓶、安瓿瓶、塑料瓶、PVC软袋、滴眼液瓶、硅胶管、不锈钢组件、玻璃组件、连接组件、一次性输液器、注射器等,近百种医用包材相容性项目研究经验。 点击查看更多包材相容性研究元素分析元素杂质:通过ICPMS、AAS自主开发建立百余种元素杂质分析方法并分别进行验证,能够对常见的金属及非金属元素进行分析。 点击查看更多元素分析药品研究药物研发平台:利德公司依托多年的制剂开发经验,拥有片剂、胶囊、颗粒剂、注射液、口服溶液、滴眼液、散剂等各种剂型制剂处方工艺研究和质量研究常用的仪器和设备,具备开发缓控释制剂等高端制剂技术的研发能力。 服务范围包括:药物合成、药物制剂、一致性评价及仿制药的制剂开发、高端缓控释制剂开发、创新药及改良型新药的制剂开发等方面。 点击查看更多药品研究药品检测常规理化项目测试熔点、水分(干燥失重)、重金属、黏度、砷盐、溶出度等。 药品主要成分分析:含量、有关物质、残留溶剂等。 药品元素杂质测试:铅、镉、砷、汞、铜、铬等元素检测点击查看更多药品检测 为什么选择我们“药品研发专业平台”为客户提供一站式解决方案,为企业提供优质的检测研发服务领域聚焦具有药品、兽药、饲料等相关产品的第三方检验检测资质。 检测服务领域主要包括:药品、生物样品、保健品、农产品、饲料、兽药等。 平台优势实验室配置精良,先后引进百余台(套)先进检测仪器设备,并配有其他完善的实验室辅助设备。 区域划分科学合理,客户资料安全有保障。 技术优势团队多名成员拥有20年以上企业研发经验,拥有分析检测、合成、制剂等专业技术人员近50人,其中本科及以上学历占比90%以上。 质量管理国际先进检测仪器设备及标准化实验室,合理减少您的检测时间,机构针对来样捉供专业检测数据,严格杜绝虚假报告。 服务优势始终坚持分析研发行业的科学化、标准化发展,秉承技术创新、规范公正、协作发展的理念,以服务赢得信任,以品质铸就辉煌。 高品质服务的第三方检测平台河北利德检测专注于检测研发技术创新,先后与河北大学、河北师范大学、兰州大学、河北科技大学建立了药物分析研发合作实验室。 技术实力可靠,检测经验丰富。 已逐步成为国内、国际医药企业可信赖的合作伙伴......新闻中心如果想获取我们的行业洞见和研发资讯,敬请关注利德检测!解读丨新版ISO17025这些变化,早点搞清楚!解读丨新版ISO17025这些变化,早点搞清楚!新版ISO17025:2017条款7.5.2实验室应确保技术记录的修改可以追溯到前一个版本或原始观察结果。 应保存原始的以及修改后的数据和文档,包括更改的日期、标识更改的内容和负责更改的人员。 药品质量与就业前景规划药品质量与就业前景规划该是在“药品质量检测技术”基础上发展的,本侧重于药品过程中的质量控制。 本依托本地区及周边各级医药产业园和生物医药企业,区域优势显著。 本培养具有药品质量与***相关理论和操作技能,具有良好职业道德和职业素养,在制药行业从事药物原辅料、中间体、药品的品质检验、品质监控、新药研发分析、满足GMP要求的药品***质量质量保证等工作;能有效地运用分析技术,判断与评定原料药和药品的质量与***,工艺异常,及时正确指导,确保药品质量***的分析检验一线技术技能型专门人才。 药品经销商如何选对品种药品经销商如何选对品种品种的功能主治是什么,它诉诸的客户群体是多还是少。 这很关键,打个比方10个馒头你要卖给9个人和90个人,那种情况更容易出手,这是傻子都明白的道理。 能过这一关的人,他们是不会选品种的选品种高手。 他们只知道品种的受众群体,停留在一个产品的卖点上,你需要正好我有。 岂不知可能你有我也有,有的人还不少。 所以同样的功能主治,旗帜的效应就重要了,尤其是原研单位产品知识的传递。 老大天天吃肉,小弟才有汤喝。 过期药品的处理办法过期药品的处理办法药品的有效期不是**的,而是有条件限制的,这就是药品的标签及说明书中所指明的贮存条件。 每种药品的有效期是指在特定的贮存条件下能保存的时间,一旦贮存条件发生了改变,药品的有效期就只能作为参考,而不是一个确定的保存时间了。 一旦药品从原包装内分出,如拆开了盒子、打开了瓶盖等开始使用时,这类药品就应及时使用,不再适于长期保存了,因为这时的条件已不再符合制定有效期时的条件。   联系我们—地址:河北省石家庄市高新区天山科技园B座20楼邮箱:leadtesting@hotmail.com电话:031166562727关注公众号抖音号Copyright©2022河北利德检测技术有限公司 版权所有网站建设:中企动力 石家庄 seo冀ICP备2022005453号1Emailleadtesting@hotmail.com电话031166562727二维码微信公众号TOP

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