文韬创新药物研究（北京）股份责任公司

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微球、 混悬剂、 新药、

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一家以口服微球为核心技术的创新制剂研发公司，文韬围绕儿童、老年人、长期卧床患者、重症患者等特殊人群临床用药的安全性与便利性为价值导向

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文 韬 创 新 药 物 研 究 （ 北 京 ） 股 份 责 任 公 司 _ 微 球 , 混 悬 剂 , 新 药 首 页 首 页 关 于 文 韬 关 于 文 韬 文 韬 简 介 文 韬 简 介 公 司 环 境 企 业 文 化 员 工 风 采 资 质 荣 誉 公 司 环 境 文 韬 简 介 公 司 环 境 企 业 文 化 员 工 风 采 资 质 荣 誉 企 业 文 化 文 韬 简 介 公 司 环 境 企 业 文 化 员 工 风 采 资 质 荣 誉 员 工 风 采 文 韬 简 介 公 司 环 境 企 业 文 化 员 工 风 采 资 质 荣 誉 资 质 荣 誉 文 韬 简 介 公 司 环 境 企 业 文 化 员 工 风 采 资 质 荣 誉 微 球 技 术 微 球 技 术 技 术 新 闻 技 术 新 闻 行 业 动 态 行 业 动 态 技 术 新 闻 行 业 动 态 研 发 方 向 研 发 方 向 新 药 项 目 新 药 项 目 儿 童 用 药 儿 童 用 药 成 人 用 药 老 年 用 药 成 人 用 药 儿 童 用 药 成 人 用 药 老 年 用 药 老 年 用 药 儿 童 用 药 成 人 用 药 老 年 用 药 招 贤 纳 士 招 贤 纳 士 人 才 招 聘 人 才 招 聘 招 聘 理 念 招 聘 理 念 人 才 招 聘 招 聘 理 念 联 系 我 们 联 系 我 们 公 司 地 图 公 司 地 图 在 线 留 言 在 线 留 言 公 司 地 图 在 线 留 言 童 谣 药 业 童 谣 药 业 首 页 关 于 文 韬 文 韬 简 介 公 司 环 境 企 业 文 化 员 工 风 采 资 质 荣 誉 微 球 技 术 技 术 新 闻 行 业 动 态 研 发 方 向 新 药 项 目 儿 童 用 药 成 人 用 药 老 年 用 药 招 贤 纳 士 人 才 招 聘 招 聘 理 念 联 系 我 们 公 司 地 图 在 线 留 言 童 谣 药 业   关 于 我 们 A B O U T U S         文 韬 创 新 药 物 研 究 （ 北 京 ） 股 份 有 限 公 司 是 一 家 以 药 用 口 服 微 球 为 核 心 技 术 的 创 新 药 物 制 剂 研 发 公 司 。 文 韬 围 绕 儿 童 、 老 年 人 、 长 期 卧 床 患 者 、 重 症 患 者 等 特 殊 人 群 临 床 用 药 的 安 全 性 与 便 利 性 为 价 值 导 向 ， 利 用 口 服 微 球 平 台 技 术 ， 建 立 了 完 善 的 缓 控 释 、 多 级 释 放 、 肠 溶 制 剂 等 口 服 液 体 药 物 研 发 体 系 ， 成 功 开 发 了 系 列 全 球 创 新 的 2 类 新 药 。 地 理 位 置 文 韬 研 发 中 心 （ 总 部 ） 位 于 北 京 大 兴 生 物 医 药 基 地 ， 生 产 基 地 位 于 山 东 菏 泽 现 代 医 药 港 。 公 司 环 境 企 业 文 化 员 工 风 采 公 司 地 图 新 药 项 目 N E W D R U G P R O J E C T 儿 童 用 药 儿 童 用 药 老 年 人 用 药 老 年 人 用 药 重 症 / 卧 床 患 者 用 药 重 症 / 卧 床 患 者 用 药 关 爱 儿 童         关 爱 老 人                 关 爱 每 一 个 身 边 病 患 中 的 人 微 球 技 术 M I C R O S P H E R E T E C H N O L O G Y 微 球 是 我 国 2 5 项 “ 卡 脖 子 ” 技 术 之 一 微 球 是 我 国 2 5 项 “ 卡 脖 子 ” 技 术 之 一 ， 应 用 场 景 涵 盖 生 命 科 学 ， 药 物 制 剂 ， 数 码 电 子 及 材 料 科 学 等 多 个 领 域 。 微 球 对 高 端 制 造 业 的 重 要 程 度 丝 毫 不 逊 色 于 光 刻 机 。 纵 观 全 球 ， 微 球 在 医 药 领 域 主 要 应 用 于 “ 长 效 注 射 剂 ” 。 外 水 相 中 N a C l 对 S / O / W 法 制 备 的 牛 血 清 白 蛋 白 P L G A 缓 释 微 球 性 质 的 影 响 本 文 以 牛 血 清 白 蛋 白 ( b o v i n e s e r u m a l b u m i n , B S A ) 作 为 模 式 蛋 白 , 用 S / O / W 乳 化 溶 剂 挥 发 法 制 备 载 有 B S A 的 聚 乳 酸 羟 基 乙 酸 [ p o l y ( l a c t i c c o g l y c o l i c a c i d ) , P L G A ] 缓 释 微 球 , 考 察 制 备 过 程 中 影 响 微 球 性 质 的 关 键 因 素 。 用 冷 冻 诱 导 相 分 离 法 制 备 B S A 微 粒 , 采 用 S / O / W 乳 化 溶 剂 挥 发 法 制 备 B S A 微 球 。 用 光 学 显 微 镜 、 激 光 共 聚 焦 显 微 镜 和 扫 描 电 子 显 微 镜 观 察 了 微 滴 和 微 球 的 形 态 结 构 , 以 B r a d f o r d 法 测 定 微 球 的 蛋 白 含 量 , 并 研 究 微 球 中 蛋 白 质 的 体 外 释 放 特 性 。 结 果 发 现 , 在 制 备 微 球 过 程 中 外 水 相 中 的 N a C l 会 抑 制 微 乳 内 外 相 的 物 质 交 换 , 进 而 影 响 了 微 球 的 结 构 和 渗 透 性 , 使 微 球 的 包 封 率 从 6 0 % 提 高 到 8 5 % 以 上 , 突 释 率 从 7 0 % 降 低 到 2 0 % 以 下 , 粒 径 从 1 0 3 μ m 减 小 到 6 2 μ m ; 并 可 抑 制 微 乳 内 蛋 白 质 微 粒 的 再 水 化 , 保 护 包 封 过 程 中 B S A 的 稳 定 性 。 在 体 外 , B S A 从 微 球 中 缓 慢 释 放 时 间 长 达 3 0 天 。 微 球 递 药 系 统 的 开 发 及 其 疾 病 治 疗 应 用 微 球 作 为 功 能 载 体 , 能 够 用 于 药 物 的 递 送 . 随 着 材 料 科 学 和 技 术 的 发 展 , 微 球 递 药 系 统 的 研 究 逐 渐 得 到 了 广 泛 关 注 . 作 为 一 种 新 兴 的 药 物 递 送 方 式 , 微 球 递 药 系 统 有 望 克 服 传 统 给 药 方 式 的 诸 多 局 限 性 . 此 外 , 微 球 具 有 优 异 的 生 物 相 容 性 和 可 控 性 , 可 以 实 现 对 药 物 的 精 准 递 送 和 控 制 释 放 , 从 而 提 高 药 物 的 疗 效 并 降 低 其 副 作 用 . 基 于 此 本 文 首 先 总 结 了 微 球 的 多 种 制 备 方 法 及 常 用 材 料 , 然 后 系 统 总 结 了 具 有 不 同 功 能 的 微 球 递 药 系 统 , 并 概 述 了 其 主 要 疾 病 治 疗 应 用 , 最 后 针 对 微 球 递 药 系 统 领 域 面 临 的 挑 战 和 未 来 发 展 趋 势 进 行 了 展 望 口 服 液 体 缓 控 释 制 剂 技 术 的 研 究 进 展 摘 要 : 目 的 针 对 各 类 口 服 液 体 缓 控 释 技 术 的 释 药 机 理 , 应 用 特 点 及 局 限 性 进 行 综 述 , 为 此 类 制 剂 的 开 发 提 供 参 考 。 坊 法 查 阅 国 内 外 相 关 文 献 , 对 口 服 液 体 缓 控 释 技 术 进 行 整 理 归 纳 。 结 果 目 前 已 有 基 于 离 子 交 换 树 脂 和 微 囊 技 术 的 口 服 液 体 缓 控 释 制 剂 上 市 , 此 外 , 微 球 、 固 体 脂 质 纳 米 粒 , 原 位 凝 胶 等 技 术 也 应 用 于 口 服 液 体 缓 控 释 制 剂 领 域 。 结 论 口 服 液 体 缓 控 释 给 药 系 统 相 比 于 传 统 固 体 缓 控 释 制 剂 , 因 其 口 服 可 接 受 性 良 好 , 剂 量 调 整 灵 活 , 给 药 依 从 性 优 势 明 显 , 具 有 良 好 的 开 发 应 用 前 景 。 浅 谈 微 球 制 剂 的 药 学 研 究 与 评 价 微 球 属 于 复 杂 的 长 效 缓 控 释 注 射 剂 ， 目 前 国 内 外 均 无 针 对 微 球 药 学 研 究 的 技 术 指 南 。 分 析 国 内 外 微 球 上 市 及 申 报 现 状 发 现 ， 无 论 是 新 药 还 是 仿 制 药 ， 国 内 微 球 药 学 研 究 仍 有 待 完 善 。 本 文 结 合 药 品 审 评 工 作 ， 从 释 放 机 制 、 处 方 工 艺 、 质 量 控 制 等 方 面 ， 提 出 微 球 药 学 评 价 的 特 殊 关 注 点 。 儿 科 口 服 药 物 可 接 受 性 的 证 据 微 球 属 于 复 杂 的 长 效 缓 控 释 注 射 剂 ， 目 前 国 内 外 均 无 针 对 微 球 药 学 研 究 的 技 术 指 南 。 分 析 国 内 外 微 球 上 市 及 申 报 现 状 发 现 ， 无 论 是 新 药 还 是 仿 制 药 ， 国 内 微 球 药 学 研 究 仍 有 待 完 善 。 本 文 结 合 药 品 审 评 工 作 ， 从 释 放 机 制 、 处 方 工 艺 、 质 量 控 制 等 方 面 ， 提 出 微 球 药 学 评 价 的 特 殊 关 注 点 。 儿 童 口 服 液 体 药 物 制 剂 的 技 术 难 点 及 研 发 策 略 分 析 随 着 二 胎 生 育 政 策 落 实 和 儿 童 健 康 用 药 需 求 的 不 断 增 长 , 儿 童 用 药 问 题 引 起 国 家 和 社 会 的 广 泛 关 注 , 儿 童 药 物 新 品 种 、 新 规 格 和 新 剂 型 的 研 发 是 药 学 研 究 工 作 者 和 制 药 企 业 面 临 的 迫 切 任 务 。 本 文 围 绕 口 服 药 物 液 体 制 剂 研 发 中 存 在 药 物 溶 解 性 、 液 体 制 剂 稳 定 性 、 辅 料 安 全 性 和 服 药 的 顺 应 性 等 技 术 难 点 , 对 已 上 市 儿 童 口 服 药 物 液 体 制 剂 的 技 术 特 征 和 目 前 研 究 所 涉 及 的 药 物 纳 米 晶 体 、 自 微 乳 、 离 子 交 换 树 脂 和 P i c k e r i n g 乳 剂 等 新 技 术 在 儿 童 药 物 液 体 制 剂 的 研 究 情 况 进 行 讨 论 分 析 , 以 期 对 儿 童 口 服 药 物 液 体 制 剂 的 研 究 开 发 起 到 理 论 指 导 作 用 。 P r e v N e x t > 更 多 详 细 > 资 质 荣 誉 & H O N O R 更 多 详 细 联 系 我 们 &   C O N T A C T 更 多 详 细 首 页 关 于 文 韬 文 韬 简 介 公 司 环 境 企 业 文 化 员 工 风 采 资 质 荣 誉 微 球 技 术 技 术 新 闻 行 业 动 态 研 发 方 向 新 药 项 目 儿 童 用 药 成 人 用 药 老 年 用 药 招 贤 纳 士 人 才 招 聘 招 聘 理 念 联 系 我 们 公 司 地 图 在 线 留 言 童 谣 药 业 样 式 发 布 时 间 ： 2 0 2 4 0 4 2 3 1 1 : 5 0 : 3 4 服 务 热 线 ： 1 3 5 2 0 3 9 8 2 5 5 公 司 地 址 ： 北 京 市 大 兴 区 中 关 村 科 技 园 区 大 兴 生 物 医 药 产 业 基 地 华 佗 路 5 0 号 院 9 号 楼 2 、 3 层 文 韬 创 新 药 物 研 究 （ 北 京 ） 有 限 责 任 公 司 版 权 所 有     网 站 建 设 ： 中 企 动 力 北 京   S E O 京 I C P 备 2 0 2 2 0 1 9 4 1 8 号 1 营 业 执 照

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