深圳市金准生物医学工程有限公司

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深圳市金准生物医学工程有限公司是一家致力于体外诊断（IVD）试剂及仪器研发、生产、销售和服务的国家及深圳市双高新技术企业。公司拥有全球首创的量子点定量免疫层析平台、量子点荧光玻片平台及冻干粉质控品平台，产品类别涵盖炎症、心血管疾病、肾损伤等领域。

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深圳市金准生物医学工程有限公司首页关于金准关于我们新闻资讯发展历程荣誉资质社会责任产品与方案技术支持常见问题下载中心战略合作招贤纳士联系我们中文/English首页关于金准+关于我们新闻资讯发展历程荣誉资质社会责任产品与方案+新冠系列快速诊断试剂+炎症系列心血管系列肾脏系列生物芯片试剂+微生物检测系列生物玻片试剂+自身免疫病系列传染病系列量子点荧光测试平台+快纳单通道干式荧光免疫分析仪自动化多通道干式荧光免疫分析仪微纳智慧云手持式干式荧光免疫分析仪质控品系列分子诊断试剂生物原料+抗原抗体量子点技术支持+常见问题下载中心战略合作招贤纳士联系我们English20172018年成立量子点材料北斗系统研发平台，推出系列量子点材料，提出全程质控理念.2014年金准生物为量子点而生！2011年金准量子点在深圳大爱医疗开始孵化.19931998年MoungiG.Bawendi教授首次成功合成量子点.1983年LouisE.Brus教授首次提出胶状量子点概念.1983年LouisE.Brus教授首次提出胶状量子点概念.19931998年MoungiG.Bawendi教授首次成功合成量子点.2011年金准量子点在深圳大爱医疗开始孵化.2014年金准生物为量子点而生！全球首款量子点诊断试剂在金准生物诞生！20172018年成立量子点材料北斗系统研发平台，推出系列量子点材料，提出全程质控理念.1983年LouisE.Brus教授首次提出胶状量子点概念.1983年LouisE.Brus教授首次提出胶状量子点概念.19931998年MoungiG.Bawendi教授首次成功合成量子点.2011年金准量子点在深圳大爱医疗开始孵化.2014年金准生物为量子点而生！全球首款量子点诊断试剂在金准生物诞生！20172018年成立量子点材料北斗系统研发平台，推出系列量子点材料，提出全程质控理念.产品展示PRODUCTS←→超敏量子点新冠抗原检测操作视频新型冠状病毒（2019nCoV）IgM/IgG抗体联合检测试剂盒（AIEDOTS/量子点免疫荧光层析法）新型冠状病毒（2019nCoV）IgM/IgG抗体联合检测试剂盒（AIEDOTS/量子点免疫荧光层析法）降钙素原/白介素6（PCT/IL6）二联检测试剂盒【产品名称】降钙素原/白介素6（PCT/IL6）二联检测试剂盒白介素6（IL6）测定试剂盒【产品名称】白介素6（IL6）测定试剂盒降钙素原（PCT）定量测定试剂盒​【产品名称】降钙素原（PCT）定量测定试剂盒超敏心肌肌钙蛋白I（hscTnI）测定试剂盒【产品名称】超敏心肌肌钙蛋白I（hscTnI）测定试剂盒快纳（Quickna）®单通道干式荧光免疫分析仪【产品名称】快纳（Quickna）®单通道干式荧光免疫分析仪奥纳（Olyna）®自动化多通道干式荧光免疫分析仪【产品名称】全自动干式荧光免疫分析仪飞纳（Llyna）®全自动干式荧光免疫分析仪【产品名称】全自动干式荧光免疫分析仪微纳（Microna）®智慧云手持式干式荧光免疫分析仪【产品名称】微纳（Microna）智慧云手持式干式荧光免疫分析仪more+关于金准ABOUTUS深圳市金准生物医学工程有限公司是一家致力于体外诊断（IVD）试剂及仪器研发、生产、销售和服务的国家及深圳市双高新技术企业。 公司拥有全国首创的量子点定量免疫层析平台、量子点荧光玻片平台及冻干粉质控品平台，产品类别涵盖炎症、心血管疾病、肾损伤等领域。 金准以铸造行业金标准为目标，同时高度重视产品质量，在业内首创“全程质控”和“设备标准化”理念，并已通过CE认证。 more+自研自产量子点QUANTUMDOTS自研自产量子点量子点是零维的纳米半导体材料。 量子点三个维度的尺寸都不大于其对应的半导体材料的激子玻尔半径的两倍，量子点的性能一般受量子限域效应、表面效应和掺杂的影响。 量子点具有新颖的电子和光学等性能，能够用于许多重要的领域，比如电子、光电子、光伏、生物医疗。 新闻中心NEWSCENTER广药器化集团与金准生物深度交流，共绘IVD领域新蓝图日前，广药器化医疗设备有限公司（以下称广药器化）总经理刘祺，市场部经理黄锦财，采购总监吴婷等一行，莅……more+以旧换新，绝不是新瓶装老酒谁懂？在纷繁的CACLP展会上选择臻品喜报┃金准生物与上药医疗器械签订战略合作协议金准生物虚位以待，2024有龙在渊关于金准深圳市金准生物医学工程有限公司是一家致力于体外诊断（IVD）试剂及仪器研发、生产、销售和服务的国家及深圳市双高新技术企业。 公司拥有全国首创的量子点定量免疫层析平台、量子点荧光玻片平台及冻干粉质控品平台，产品类别涵盖炎症、心血管疾病、肾损伤等领域。 金准以铸造行业金标准为目标，同时高度重视产品质量，在业内首创“全程质控”和“设备标准化”理念，并已通过CE认证。 more+产品展示←→超敏量子点新冠抗原检测操作视频新型冠状病毒（2019nCoV）IgM/IgG抗体联合检测试剂盒（AIEDOTS/量子点免疫荧光层析法）新型冠状病毒（2019nCoV）IgM/IgG抗体联合检测试剂盒（AIEDOTS/量子点免疫荧光层析法）降钙素原/白介素6（PCT/IL6）二联检测试剂盒【产品名称】降钙素原/白介素6（PCT/IL6）二联检测试剂盒白介素6（IL6）测定试剂盒【产品名称】白介素6（IL6）测定试剂盒降钙素原（PCT）定量测定试剂盒​【产品名称】降钙素原（PCT）定量测定试剂盒超敏心肌肌钙蛋白I（hscTnI）测定试剂盒【产品名称】超敏心肌肌钙蛋白I（hscTnI）测定试剂盒快纳（Quickna）®单通道干式荧光免疫分析仪【产品名称】快纳（Quickna）®单通道干式荧光免疫分析仪奥纳（Olyna）®自动化多通道干式荧光免疫分析仪【产品名称】全自动干式荧光免疫分析仪more+×金准生物宣传片关闭关于金准·公司简介·新闻资讯·发展历程·荣誉资质·社会责任产品与方案·新冠系列·快速诊断试剂·生物芯片试剂·生物玻片试剂·量子点荧光测试平台·质控品系列·分子诊断试剂·生物原料联系我们深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道     715号研发楼第四层075585292519jzivd@kingfocus.cn官方微信公众号Copyright深圳市金准生物医学工程有限公司AllRightReserved. 粤ICP备17054001号微信公众平台官网二维码×金准生物全程质控新理念金准生物全程质控新理念1、描述概念：质量控制（QualityControl）是一个笼统的概念，可以应用在任何领域。 对于临床检验医学领域来说，质控是获得检验真值的保障和前提，是对整个检验系统精密度、准确度和稳定性的评价。 2、临床做质控的原因：（1）检测系统的溯源性、精密度。 （2）测量结果准确性。 （3）无论何时何地具有可比性。 一、原材料：金准生物量子点材料“北斗”系统说明：1、量子点荧光图和吸收图：（1）荧光半峰宽（FWHM）：常规在35nm到38nm，小于40nm，我们能做到34nm，达到一定技术高度。 （2）吸收峰：要是QD均匀性很好，吸收图(蓝色的图)的第一激子峰很尖，说明QD均匀性很好。 2、量子点透射电子显微镜图：明显可以看出量子点均匀性很好。 3、金准生物量子点：达到5g级产量（2千万条试纸条），原料生产产量和批间差对于试剂批间差和稳定性具有重要意义。 二、生产质量控制：生产过程条码全检，通过仪器设定标准参数，自动剔除废卡；自动化设备替代人工全检，提高检测准确度及合格率生产过程严格遵循IS013485医疗器械质量管理体系相关标准。 三、设备仪器质量控制：拥有发明专利的Eu2+、Mn2+元素质控卡，采用绝对数值定值，仪器CV四、试剂研发质量控制：自主研发冻干粉质控品（LeveyJennings质控）编号质控品名称注册证号1降钙素原质控品（Procalcitonin（PCT）Control）粤械注准201724008442白介素6质控品（Interleukin6（IL6）Control）粤械注准201724008523C反应蛋白质控品（CReactiveRrotein（CRP）Control）粤械注准201724008474心肌肌钙蛋白I质控品（CardiacTroponinI（cTnl）Control）粤械注准201724008465肌酸激酶同工酶质控品（CreatinekinaseIsoenzymeMB（CKMB）Control）粤械注准201724008496D·二聚体制控品（DDimerControl）粤械注准201724008437人心型脂肪酸结合蛋白质控品（HumanHearttypeFattyAeidBindingRrotein（HFABP）Control）粤械注准201724008518肌红蛋白质控品（Myoglobin（MYO）Control）粤械注准201724008489N末端脑钠肱前体质控品（NterminalproBtypenatriureticpeptide（NTproBNP）Control）粤械注准2017240084510中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品（Neutrophilgelatinaseassoiatedlipocalin（NGAL）Control）粤械注准20172400850LJ质控曲线（LeveyJennings）说明：1、图中表示31次的质控测试结果。 以x±2SD为警告限，以x±3SD为失控限绘制成质控图。 2、实验室最常用的就是LeveyJennings质控图。 一般来说，实验室通过测定质控品来检查检验结果的质量，并将质控结果画在质控图上，观察质控结果是否超过质控限来决定是否失控。 3、我们具备质控条件并严格执行国际通用质控标准。 五、临床使用检测过程：读SD卡进行系统校准；试剂卡C线剔除异常反应说明：T线（Testline）为检测线，C线（Controlline）为质控线，；临床使用过程中，通常T线处的荧光强度与检测物的浓度成正比，以此达到定量检测的目的。 当仪器识别C线无条带时，仪器将判断测量结果无效，不计算测量数据，以此来剔除异常反应，保障临床检测结果的准确性。 Ourcorecompetencies1.全球第一家把量子点从学术研究带向临床检验的企业。 2.全球第一家研发、生产量子点诊断试剂并实现产业化的企业。 3.国内首次提出全程质控理念并落实的企业。 4.唯一具有末梢血注册证（量子点免疫荧光层析法）的企业。 5.唯一具有PCT/IL6、PCT/IL6/CRP炎症联检独家专利的企业。 6.唯一把心肌肌钙蛋白I（hscTnI）检测限做到0.005ng/mL的企业。 关闭提交更改

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