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首 页 深 圳 青 澜 生 物 技 术 有 限 公 司 首 页 关 于 我 们 公 司 简 介 核 心 团 队 专 家 顾 问 荣 誉 证 书 发 展 历 程 联 系 我 们 核 心 技 术 微 针 的 优 势 核 心 技 术 一 体 针 给 药 原 理 分 层 针 视 频 演 示 分 体 针 给 药 原 理 在 研 管 线 在 研 管 线 Q L 9 0 1 Q L 4 0 1 Q L 8 0 1 Q L 1 1 0 研 发 合 作 研 发 合 作 久 澜 系 列 产 品 使 用 视 频 新 闻 资 讯 公 司 动 态 员 工 服 务 O A 办 公 员 工 邮 箱 首 页 关 于 我 们 公 司 简 介 核 心 团 队 专 家 顾 问 荣 誉 证 书 发 展 历 程 联 系 我 们 核 心 技 术 微 针 的 优 势 核 心 技 术 一 体 针 给 药 原 理 分 层 针 视 频 演 示 分 体 针 给 药 原 理 研 发 合 作 在 研 管 线 介 绍 产 品 管 线 总 览 合 作 开 发 政 策 诊 断 试 剂 研 发 合 作 合 作 开 发 政 策 在 研 管 线 介 绍 在 研 管 线 介 绍 久 澜 系 列 产 品 使 用 视 频 新 闻 资 讯 公 司 动 态 员 工 服 务 O A 办 公 员 工 邮 箱 C N E N 微 针 给 药 ， 颠 覆 递 送 专 注 于 可 溶 解 微 针 无 痛 透 皮 给 药 技 术 的 研 发 与 产 业 化 查 看 更 多 颠 覆 性 的 给 药 方 式 可 溶 解 微 针 技 术 利 用 M E M S 技 术 将 药 物 溶 液 做 成 微 针 形 态 ， 贴 敷 在 皮 肤 上 以 后 ， 药 物 微 针 刺 破 角 质 层 ， 吸 收 组 织 液 使 自 身 溶 解 ， 药 物 通 过 浓 度 差 向 皮 内 进 行 释 放 。 可 溶 解 微 针 技 术 是 给 药 方 式 的 创 新 ， 未 来 将 发 展 成 重 要 的 剂 型 方 式 。 查 看 更 多 强 大 的 研 发 实 力 研 发 实 力 决 定 其 科 研 质 量 和 高 度 的 核 心 ， 青 澜 拥 有 国 际 先 进 的 设 备 和 微 针 给 药 资 深 研 发 人 才 。 查 看 更 多 青 澜 生 物 可 溶 性 微 针 药 物 递 送 平 台 技 术 的 领 导 者 青 澜 生 物 专 注 于 可 溶 性 微 针 药 物 递 送 平 台 技 术 ， 是 一 家 研 发 驱 动 型 企 业 。 微 针 给 药 技 术 是 一 项 极 其 复 杂 的 系 统 工 程 ， 涉 及 M E M S 、 涂 布 工 艺 、 制 剂 学 、 材 料 学 、 分 子 生 物 学 、 生 物 化 学 、 工 业 工 程 等 多 学 科 多 领 域 技 术 。 驾 驭 微 针 给 药 技 术 需 要 具 备 非 常 强 大 的 系 统 集 成 能 力 。 青 澜 生 物 团 队 具 有 1 5 年 项 目 研 发 以 及 产 业 化 经 验 ， 是 六 西 格 玛 卓 越 设 计 （   D F S S ） 理 念 的 坚 定 践 行 者 。 2 0 2 1 年 我 们 与 客 户 合 作 ， 成 功 的 完 成 了 基 因 药 物 的 可 溶 解 微 针 递 送 研 究 。 目 前 我 们 与 数 个 上 市 药 企 在 研 药 物 品 种 覆 盖 基 因 疫 苗 、 灭 活 疫 苗 、 蛋 白 、 多 肽 、 化 药 。 我 们 将 研 发 与 产 业 化 密 切 结 合 ， 已 经 建 设 并 投 用 了 专 门 用 于 药 物 研 发 G M P 车 间 ， 我 们 只 向 客 户 提 供 可 以 成 功 产 业 化 的 技 术 输 出 。 “ 风 起 于 青 萍 之 末 ， 浪 成 于 微 澜 之 间 。 ” 生 物 药 物 微 针 递 送 此 类 药 物 是 直 接 起 作 用 的 A P I ， 无 需 在 体 内 进 一 步 转 化 ， 如 单 抗 、 多 肽 。 这 类 药 物 的 微 针 制 剂 重 心 在 制 剂 稳 定 化 ， 皮 内 给 药 精 准 定 量 化 。 基 因 药 物 微 针 递 送 基 因 药 物 包 括 D N A 和 m R N A ， 这 一 类 生 物 药 除 了 进 行 微 针 制 剂 稳 定 性 开 发 ， 也 需 要 通 过 微 针 制 剂 控 制 其 在 体 内 的 行 为 ， 我 们 已 有 此 类 药 物 的 成 熟 案 例 。 水 溶 性 化 药 微 针 递 送 青 澜 已 经 累 计 了 此 类 药 物 丰 富 的 微 针 制 剂 开 发 经 验 ， 制 剂 配 方 配 伍 时 选 择 空 间 也 最 大 ， 短 时 间 内 我 们 即 可 完 成 微 针 成 品 的 制 备 。 难 溶 性 化 药 微 针 递 送 皮 内 的 体 液 数 量 要 远 远 少 于 胃 液 、 肠 液 、 肌 注 、 静 脉 等 给 药 途 径 ， 如 何 让 皮 内 微 量 的 体 液 将 溶 解 缓 慢 的 难 溶 性 化 药 运 抵 全 身 ， 面 临 巨 大 技 术 挑 战 。 目 前 青 澜 生 物 已 经 找 到 了 可 行 的 技 术 路 线 ， 可 实 现 难 溶 性 微 针 制 剂 。 核 心 团 队 江 林 公 司 创 始 人 / 中 国 科 学 院 有 机 化 学 博 士               公 司 创 始 人 ， 中 国 科 学 院 有 机 化 学 博 士 ， 可 溶 解 微 针 透 皮 给 药 技 术 研 发 及 产 业 化 带 头 人 ， 深 圳 青 澜 生 物 技 术 有 限 公 司 创 始 人 ， 执 行 董 事 、 总 经 理 。 获 国 家 授 权 发 明 专 利   4 0 余 项 。 专 注 于 微 针 给 药 疫 苗 研 发 ， 新 药 研 发 微 针 贴 片 的 解 决 方 案 。             江 林 博 士 从 0 6 年 博 士 毕 业 参 加 工 作 以 来 ， 拥 有 6 次 完 整 的 从 研 发 到 产 业 化 建 线 、 建 体 系 、 实 现 销 售 的 完 整 研 发 和 产 业 化 经 验 。 查 看 更 多 潘 施 敏 副 总 经 理 研 发 负 责 人                       拥 有 十 余 年 新 药 制 剂 研 发 、 注 册 以 及 管 理 经 验 ， 前 后 分 别 在 多 家 医 药 企 业 负 责 和 管 理 从 创 新 药 品 制 剂 研 发 、 申 报 到 全 生 命 周 期 管 理 的 药 品 研 发 和 注 册 工 作 。 熟 悉 创 新 药 制 剂 研 发 、 申 报 注 册 要 求 ， 熟 悉 生 物 制 药 I N D 及 N D A 注 册 要 求 。 曾 负 责 多 个 创 新 药 制 剂 开 发 、 质 量 研 究 与 注 册 申 报 。 负 责 公 司 新 药 制 剂 研 发 、 质 量 研 究 工 作 。 查 看 更 多 陈 方 副 总 经 理 法 规 注 册 负 责 人             执 业 药 师 ， 广 东 省 药 学 会 第 十 七 届 理 事 会 制 药 工 程 专 业 委 员 会 委 员 ， 国 家 药 监 局 药 品 审 核 查 验 中 心 检 查 专 家 、 药 品 审 评 中 心 抗 击 疫 情 先 进 个 人 。             近 2 0 年 全 球 药 品 研 发 注 册 以 及 N M P A 监 管 经 历 。 曾 在 多 家 上 市 及 B i o t e c h 公 司 从 事 药 品 研 发 与 注 册 相 关 技 术 和 管 理 工 作 ， 历 任 研 究 员 、 经 理 、 总 监 及 科 学 家 之 职 ； 5 年 国 家 药 监 局 药 品 审 评 中 心 审 评 和 核 查 经 验 。 主 导 全 球 药 品 注 册 项 目 超 过 3 0 个 ， 累 计 取 得 上 市 注 册 证 ， 临 床 试 验 批 件 近 2 0 个 ； 参 与 国 家 局 新 药 审 评 项 目 超 过 1 0 0 个 ； 同 时 具 有 与 诺 华 、 阿 斯 利 康 等 大 型 外 企 合 作 的 成 功 经 历 。 查 看 更 多 李 行 友 质 量 总 监 质 量 负 责 人                 高 级 工 程 师 。 曾 组 建 过 3 个 检 测 实 验 室 ， 参 与 过 3 个 医 药 企 业 的 硬 件 及 G M P 软 件 建 设 。 具 有 1 6 年 实 验 室 经 验 ， 2 2 年 医 药 行 业 质 量 管 理 经 验 。 涉 及 I S O   9 0 0 1 认 证 、 C N A S 认 可 、 W H O P Q 认 证 、 国 内 外 G M P 认 证 等 ， 有 丰 富 的 G M P 审 计 经 验 。               多 年 从 事 生 物 制 品 、 中 药 制 剂 、 化 学 药 制 剂 等 领 域 的 经 验 。 涉 及 的 药 物 剂 型 有 ： 无 菌 冻 干 粉 针 剂 、 小 容 量 注 射 剂 、 片 剂 、 胶 囊 剂 、 软 胶 囊 剂 、 颗 粒 剂 等 。 参 与 多 个 生 物 制 品 项 目 的 质 量 研 究 ， 获 得 两 个 药 物 临 床 研 究 批 件 。 组 织 完 成 两 次 药 品 生 产 技 术 转 移 项 目 ， 获 得 药 品 补 充 申 请 批 件 6 个 。 查 看 更 多 陈 铁 生 产 总 监 生 产 负 责 人               十 年 以 上 的 大 型 制 药 企 业 生 产 管 理 经 验 ， 擅 长 无 菌 粉 针 剂 和 冻 干 粉 针 剂 生 产 工 艺 、 技 术 。 熟 悉 精 益 生 产 和 绩 效 管 理 理 念 ， 精 通 质 量 、 安 全 和 成 本 控 制 ， 多 次 组 织 新 建 车 间 的 国 内 G M P 的 认 证 工 作 ， 组 织 和 参 与 欧 盟 再 认 证 以 及 国 外 知 名 企 业 全 球 审 计 迎 检 工 作 工 作 。 曾 负 责 欧 盟 无 菌 粉 针 生 产 线 的 日 常 管 理 工 作 。 查 看 更 多 江 林 博 士 公 司 创 始 人 潘 施 敏 副 总 经 理 陈 方 副 总 经 理 李 行 友 质 量 总 监 陈 铁 生 产 总 监 微 针 的 优 势 按 最 新 的 专 业 综 述 性 文 献 ， 微 针 技 术 包 含 实 体 针 、 空 心 针 、 涂 层 针 、 可 溶 解 微 针 和 溶 胀 针 等 五 条 技 术 路 线 。 根 据 自 身 的 研 发 实 践 ， 青 澜 生 物 看 好 可 溶 解 微 针 技 术 在 药 物 递 送 和 诊 断 方 面 的 应 用 。 微 针 给 药 技 术 是 一 门 实 践 科 学 ， 是 一 门 结 果 导 向 型 的 技 术 。 无 痛 微 创 ， 依 从 性 高 微 针 高 度 小 于 4 5 0 微 米 ， 刺 穿 皮 肤 角 质 层 到 达 到 表 皮 层 吸 收 体 液 溶 解 释 放 ， 不 会 触 及 到 真 皮 层 的 神 经 末 梢 和 毛 细 血 管 ， 患 者 不 会 感 觉 到 疼 痛 也 不 会 出 血 ， 无 痛 微 创 患 者 依 从 性 高 。 副 作 用 小 ， 安 全 性 高 。 皮 内 直 接 给 药 吸 收 ， 避 免 了 肝 脏 首 过 效 应 ； 不 经 过 肠 胃 吸 收 ， 避 免 肠 胃 副 作 用 ； 给 药 深 度 浅 ， 药 物 吸 收 需 要 进 过 身 体 若 干 生 物 屏 障 ， 即 使 有 问 题 也 发 生 在 体 表 ， 安 全 性 高 。 适 用 的 药 物 种 类 多 。 多 肽 、 蛋 白 、 基 因 药 物 、 水 溶 性 化 药 ， 均 适 合 开 发 为 微 针 剂 型 。 稳 定 性 高 ， 不 需 要 冷 链 。 微 针 是 固 体 制 剂 ， 辅 料 对 A P I 稳 定 性 作 用 强 ， 可 常 温 运 输 。 合 作 研 发 微 针 给 药 技 术 是 一 种 剂 型 技 术 ， 是 一 种 创 新 的 给 药 方 式 。 它 是 与 片 剂 、 胶 囊 、 注 射 剂 的 并 列 的 一 种 创 新 剂 型 。 任 何 一 种 药 物 都 要 选 择 一 种 剂 型 ， 才 可 以 为 患 者 所 用 。 在 过 去 ， 药 物 研 发 人 员 只 能 选 择 片 剂 、 胶 囊 、 注 射 剂 等 传 统 剂 型 ， 可 溶 解 微 针 给 药 技 术 现 在 解 决 了 产 业 化 难 题 后 ， 为 药 物 研 发 人 员 提 供 了 一 个 全 新 的 剂 型 选 择 。 . 查 看 更 多 研 发 合 作 I n n o v a t i v e p h a r m a c e u t i c a l e n t e r p r i s e R & D c o o p e r a t i o n 几 乎 任 何 类 型 的 药 物 采 用 微 针 剂 型 后 ， 剂 量 、 疗 程 、 疗 效 、 毒 副 作 用 都 需 要 重 新 认 识 和 理 解 查 看 更 多 在 研 管 线 介 绍 I n t r o d u c t i o n t o o n g o i n g r e s e a r c h p r o j e c t s 一 些 经 典 药 物 的 使 用 方 式 和 场 景 会 受 到 技 术 的 局 限 性 ， 微 针 剂 型 可 以 有 效 改 善 经 典 药 品 的 特 定 人 群 依 从 性 不 足 问 题 查 看 更 多 . 查 看 更 多 发 展 历 程 2 0 2 4 年 1 2 月 ： 广 东 青 澜 生 物 制 药 有 限 公 司 成 立 ， 启 动 在 大 湾 区 建 设 全 球 首 个 可 溶 解 微 针 商 业 化 产 线 ， 批 量 为 1 0 万 贴 / 批 / 天 2 0 2 4 年 9 月 ： 司 美 格 鲁 肽 可 溶 解 微 针 贴 剂 的 I I T 实 验 成 功 2 0 2 3 年 1 2 月 ： G L P 1 药 物 司 美 格 鲁 肽 食 蟹 猴 实 验 成 功 2 0 2 3 年 1 2 月 ： 获 得 深 圳 市 “ 专 精 特 新 ” 中 小 企 业 认 定 2 0 2 3 年 1 0 月 ： 获 得 国 家 高 新 技 术 企 业 认 定 2 0 2 3 年 9 月 ： 水 溶 性 化 药 右 美 托 咪 定 递 送 成 功 2 0 2 3 年 5 月 ： 搬 迁 至 锦 绣 科 学 园 ， 研 发 面 积 扩 大 至 3 0 0 0 平 方 ， 研 发 人 员 达 5 0 人 。 2 0 2 2 年 1 2 月 ： 银 星 C + A 级 别 无 菌 车 间 建 成 ， 放 行 无 菌 批 量 4 6 0 0 贴 / 批 2 0 2 2 年 1 0 月 ： P D L 1 药 物 递 送 成 功 2 0 2 2 年 7 月 ： 完 成 二 轮 融 资 关 于 我 们 公 司 简 介 核 心 团 队 专 家 顾 问 荣 誉 证 书 发 展 历 程 联 系 我 们 核 心 技 术 微 针 的 优 势 核 心 技 术 一 体 针 给 药 原 理 一 体 针 给 药 原 理 分 层 针 视 频 演 示 分 层 针 视 频 演 示 分 体 针 给 药 原 理 分 体 针 给 药 原 理 技 术 实 力 在 研 管 线 在 研 管 线 Q L 9 0 1 Q L 4 0 1 Q L 8 0 1 Q L 1 1 0 研 发 合 作 研 发 合 作 使 用 方 法 新 闻 资 讯 公 司 动 态 员 工 服 务 O A 办 公 员 工 邮 箱 关 于 我 们 公 司 简 介 研 发 团 队 企 业 展 示 荣 誉 证 书 发 展 历 程 联 系 我 们 核 心 技 术 微 针 的 优 势 核 心 技 术 一 体 针 给 药 原 理 一 体 针 给 药 原 理 分 层 针 视 频 演 示 分 层 针 视 频 演 示 分 体 针 给 药 原 理 分 体 针 给 药 原 理 技 术 实 力 研 发 合 作 在 研 管 线 介 绍 产 品 管 线 总 览 合 作 开 发 政 策 体 外 诊 断 试 剂 研 发 合 作 C R O 案 例 合 作 开 发 政 策 在 研 管 线 介 绍 在 研 管 线 介 绍 使 用 方 法 新 闻 资 讯 公 司 动 态 员 工 服 务 O A 办 公 员 工 邮 箱 业 务 咨 询 ( 0 7 5 5 2 1 0 1 3 2 9 0 ) （ 0 8 : 3 0 1 8 : 0 0 周 一 到 周 五 ） 地 址 ： 深 圳 市 龙 华 区 观 湖 街 道 松 轩 社 区 虎 地 排 8 5 号 锦 绣 三 期 A 座 1 4 层 关 注 我 们 C o p y r i g h t B y 2 0 2 0 2 0 2 1   S h e n z h e n Q i n g l a n B i o t e c h n o l o g y C o , . L t d . A l l r i g h t s r e s e r v e d . C o p y r i g h t B y 2 0 2 3   S h e n z h e n Q i n g l a n B i o t e c h n o l o g y C o , . L t d . A l l r i g h t s r e s e r v e d . 技 术 支 持 : 深 圳 网 站 建 设

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